本報記者 馮雨瑤
2月19日晚間，貴州百靈發(fā)布公告稱(chēng)，公司近日收到《國家中醫藥管理局科技司關(guān)于2021年度中醫藥科學(xué)技術(shù)研究專(zhuān)項部分課題驗收結果的通知》（國中醫藥科技中醫便函〔2024〕28號），經(jīng)專(zhuān)家評審并結合考核指標完成情況，由廈門(mén)大學(xué)附屬第一醫院和公司共同承擔的“苗藥糖寧通絡(luò )片防治糖尿病及視網(wǎng)膜并發(fā)癥的多中心臨床研究和機制探討”（課題編號：GZY-KJS-2021-006）已順利結題通過(guò)驗收。
結題報告顯示，該課題由中華中醫藥學(xué)會(huì )糖尿病分會(huì )主任委員、廈門(mén)大學(xué)附屬第一醫院楊叔禹教授擔任主要研究者，由全國14家研究中心共同參與完成。研究發(fā)現，糖寧通絡(luò )片能顯著(zhù)降低糖尿病前期人群的糖尿病發(fā)病風(fēng)險；與羥苯磺酸鈣膠囊相比，更有效地改善非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變（DR）患者的最佳矯正視力，減少眼底出血方面療效優(yōu)于羥苯磺酸鈣膠囊；且安全性良好，未出現嚴重不良事件，為申報中藥新藥提供了有效的人用經(jīng)驗證據。
根據報告，本次課題進(jìn)一步獲得了糖寧通絡(luò )片防治DR的有效性和安全性的高級別循證醫學(xué)證據及相應的藥理學(xué)機制研究資料，基于多靶點(diǎn)和多效應的優(yōu)勢，其成果可用于藥品注冊申報和市場(chǎng)推廣，如申報1.1類(lèi)中藥新藥、申報各省醫院制劑等，且為將來(lái)進(jìn)一步研究糖尿病的其他并發(fā)癥打下了良好基礎。
貴州百靈董事長(cháng)姜偉表示，通過(guò)此次課題的研究，進(jìn)一步證實(shí)了糖寧通絡(luò )“安全性的面、有效性的點(diǎn)”，再次積累了人用經(jīng)驗的數據和證據，符合國家要求和趨勢，為后續新藥申報提供了方向?！皬哪壳皸l件來(lái)看，糖寧通絡(luò )有望申請直接進(jìn)入Ⅲ期臨床，進(jìn)展順利的話(huà)，我們爭取2年至3年左右實(shí)現新藥上市?！?/span>